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IEC60601-1 Solutions d'essai d'équipements électriques médicaux: sauvegarder les soins de santé avec précision et conformité

Chine Pego Electronics (Yi Chun) Company Limited certifications
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Société Nouvelles
IEC60601-1 Solutions d'essai d'équipements électriques médicaux: sauvegarder les soins de santé avec précision et conformité
Dernières nouvelles de l'entreprise IEC60601-1 Solutions d'essai d'équipements électriques médicaux: sauvegarder les soins de santé avec précision et conformité

Dans le paysage en évolution rapide des soins de santé modernes, les équipements électriques médicaux sont devenus une partie indispensable du domaine médical.Des moniteurs couramment utilisés aux instruments chirurgicaux sophistiquésCependant, à mesure que la complexité des dispositifs médicaux continue d'augmenter, les dispositifs médicaux sont devenus de plus en plus sophistiqués et de plus en plus complexes.Les incidents de sécurité liés aux défaillances des équipements sont en augmentationCes incidents représentent non seulement des menaces importantes pour la vie et la santé des patients, mais aussi des risques potentiels pour les professionnels de la santé.Assurer la sécurité de toutes les parties prenantes et normaliser le marché, la Commission électrotechnique internationale (CEI) a développé et perfectionné continuellement lePour l'utilisation de l'appareilIl s'agit d'une norme qui est devenue la pierre angulaire de l'industrie de l'équipement électrique médical, fournissant des lignes directrices claires pour la conception, la production et le fonctionnement des dispositifs.

 

 

LePour l'utilisation de l'appareilLa norme se concentre sur la sécurité essentielle et les performances essentielles des équipements électriques médicaux et des systèmes électriques médicaux.Elle a intégré des avis d'experts et des expériences pratiques du monde entier.Elle suit de près les tendances des technologies émergentes et s'attaque activement aux défis de sécurité en constante évolution.À une époque où les dispositifs médicaux deviennent de plus en plus intelligents et multifonctionnels, l'importance de cette norme a augmenté de façon exponentielle.

 

 

Au cours du processus d'essais proprement dit, une gamme d'équipements d'essais spécialisés est requise conformément à différentes clauses de la directive.Pour les véhicules à moteur:2020Le tableau ci-dessous répertorie les équipements d'essai correspondant aux clauses pertinentes.

La norme IEC60601-1: 2020 est remplacée par la présente norme. Correspondant à l'équipement d'essai de Pego
Clause 5.7 Traitement de préconditionnement par humidité Chambre d'essai à haute température et humidité
La clause 5.9.2 Pièces accessibles

Doigt de test standard(article 5.9.2.1, article 8.9.4, article 8.10.3, article 8.11.1, Figure 6)

Le doigt d'essai non joint(article 5.9.2.1)

Crochet de test(article 5.9.2.2 et à l'article 8.9.4, figure 7)

 

Clause 6.3 Protection contre l'entrée nocive d'eau ou de particules

Probe à sphère IP1X de 50 mm

Probe à sphère IP20 de 12,5 mm

Probe de test IP3X C

Probe d'essai IP4X D

La clause 8.4.2 Pièces accessibles et pièces appliquées (d)

Épingle de test(Figure 8, sonde d'essai 13)

Barre d'essai métallique de diamètre de 4 mm et longueur de 100 mm (avec une force de 10 N)

La clause 8.4.3 ME Équipement destiné à être connecté à une source d'alimentation par une fiche Testeur de tension résiduelle des broches de prise
Paragraphe 8.7 Courants de fuite et courants auxiliaires du patient Testeur de courant de fuite médicale(Figure 12)
La clause 8.8.3 Résistance diélectrique et tableau 6 Testeur de résistance médicale
La clause 8.8.4.1 Résistance mécanique et résistance à la chaleur

Appareil d'essai de la pression des boules(Figure 21)

Armoire de chauffage

La clause 8.9.1.7 Testeur d' indice de suivi
La clause 8.9.1.15 Distances de rampage et dégagements d'air pour les pièces appliquées à l'épreuve de la défibrillation (tableau 12-16) Carte de test des distances de creepage(30 tailles)
La clause 8.11.3.5 Ancrage du câble (tableau 18) Testeur de la force de traction et du couple de l'ancrage du cordon
La clause 8.11.3.6 Défenseurs de câbles Appareil d'essai de flexion du cordon d'alimentation
La clause 9.4.2.1 Instabilité dans la position de transport Testeur de plan d'inclinaison
La clause 9.5.2.4.3 Le dépassement d'un seuil Obstruction du seuil
La clause 9.4.4 Poignées et autres dispositifs de remise Appareil d'essai de résistance au manche
Paragraphe 11.1.3 Mesures Le coin de test noir
Paragraphe 11.6.5 Entrée d'eau ou de particules dans l'équipement et les systèmes d'EM

Boîte à goutte à goutte IPX1/2

Tuyaux oscillants IPX3/4

Le système de détection de la pollution atmosphérique doit être conforme à la présente directive.

Le réservoir d'immersion IPX7

Réservoir en continu IPX8

La clause 13.2.13.3 Équipement ME avec moteur Tissu à fromage
La clause 15.3.2 Essai de poussée Plan circulaire de 30 mm
La clause 15.3.3 Essai d'impact Appareil d'essai d'impact avec boule d'acier
La clause 15.3.4 Essai de chute Test de chute par choc
La clause 15.3.5 Épreuve de roulement

Obstruction par choc des marches ascendantes et descendantes (a et b)

Obstruction par choc du cadre de la porte (c)

Temps de bar : 2025-05-07 09:03:48 >> Liste de nouvelles
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Pego Electronics (Yi Chun) Company Limited

Personne à contacter: Ms. Penny Peng

Téléphone: +86-18979554054

Télécopieur: 86--4008266163-29929

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